В России расширили правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови. Правительство 9 сентября 2026 года приняло постановление № 1148, которое корректирует требования, действующие с 2025 года. Новые нормы вступают в силу со дня официального опубликования документа.
Основное изменение связано с криопреципитатом — компонентом плазмы крови, содержащим ряд белков, участвующих в свертывании. В нормативную базу впервые отдельно включены криопреципитат лиофилизированный и криопреципитат пулированный лиофилизированный. Одновременно для них установлены требования к контролю качества наряду с уже используемыми видами компонентов.
За сложными медицинскими терминами скрывается практическое изменение системы службы крови. Лиофилизация предполагает получение сухого продукта путем удаления влаги, что позволяет иначе организовать его хранение по сравнению с традиционными замороженными компонентами. Согласно новым правилам, лиофилизированный криопреципитат должен храниться при температуре от +5 до +20 градусов. Срок хранения определяется технической документацией производителя оборудования или расходных материалов, однако не может превышать пяти лет.
Постановление одновременно уточняет лабораторный контроль. Для новых разновидностей криопреципитата устанавливаются требования к выборочному исследованию единиц продукции. Кроме того, правила дополнены отдельным показателем содержания гемоглобина в надосадочной жидкости для эритроцитных компонентов ЭВ-РО и ЭВ-РОО: показатель должен составлять менее 0,2 грамма на единицу. Проверяются две единицы за календарный год либо все изготовленные единицы, если их было меньше.
Для доноров постановление принципиально ничего не меняет: новых требований к сдаче крови документ не устанавливает. Основная нагрузка приходится на медицинские организации и службы крови, которые занимаются производством, проверкой и хранением компонентов.
Значение изменений проявится прежде всего внутри системы здравоохранения. Расширение перечня компонентов и закрепление требований к их качеству позволяет применять новые технологические формы препаратов крови в рамках единых государственных правил. Возможность длительного хранения лиофилизированного криопреципитата потенциально упрощает создание запасов там, где постоянно поддерживать оборот замороженных компонентов сложнее.
Таким образом, постановление не меняет сам принцип донорства, а модернизирует технологическую сторону обращения донорской крови. Главная задача новых требований — встроить новые формы компонентов крови в существующую систему контроля качества и безопасного медицинского применения.
У новости пока нет комментариев, станьте первыми кто оставит свой комментарий